Минздрав приостановил регистрацию венгерского препарата «Декарис» против паразитических червей. Ведомство приостановило действие регистрационного удостоверения лекарства в дозировках 50 и 150 мг. Причина — угроза здоровью человека при применении этого средства. Но за формальным решением скрывается вопрос, который волнует тысячи пациентов.
Международное название препарата — левамизол. Основанием для решения стало заключение Росздравнадзора о рисках при применении лекарств с этим действующим веществом. Для восстановления регистрации производитель должен передать в Минздрав дополнительные сведения. Пока этого не произойдёт, таблетки официально не продаются в аптеках.
Для пациентов это означает перерыв в доступной терапии: «Декарис» применяется в России десятилетиями и стоит значительно дешевле импортных аналогов. Для врачей — необходимость подбирать замену из других противогельминтных средств. А для фармрынка — очередной сигнал об ужесточении контроля над старыми препаратами.
По данным медицинских источников, левамизол изначально разрабатывался как иммуномодулятор и лишь позже получил противоглистное применение. За последние годы в разных странах накопилось достаточно данных о побочных эффектах, чтобы регуляторы пересмотрели отношение к этому веществу. Препарат не исчезнет полностью, но вернётся только после дополнительных исследований.
И вот что важно: приостановка касается конкретного регистрационного удостоверения, а не запрета на всё действующее вещество. Это значит, что после предоставления новых данных производитель вправе возобновить продажи. До этого момента врачам предстоит переключать пациентов на альтернативные схемы лечения.
Если вы столкнулись с необходимостью подобрать безопасную замену и не хотите тратить дни на изучение инструкций, разобраться в составе аналогов и их противопоказаниях поможет нейросеть AiGENDA — структурирует информацию и подскажет оптимальный вариант под вашу ситуацию. Первый запрос — бесплатно. Если пригодится, сами выберете удобный тариф.
