В России за последние шесть лет сформирован комплексный механизм ускоренного вывода на рынок дженериков и отечественных препаратов для лечения орфанных заболеваний, заявил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев.
По данным РИА Новости, в понедельник в Москве прошёл круглый стол, посвящённый правоприменительной практике и совершенствованию законодательства о медицинской помощи и лекарственном обеспечении пациентов с редкими заболеваниями. Глаголев подчеркнул, что условно-ускоренная регистрация позволила сократить сроки доступа к лекарствам не только для дженериков, но и для оригинальных отечественных орфанных препаратов. Об этом сообщается в исходном материале.
Механизм предполагает возможность регистрации лекарств на основании ограниченных клинических данных при условии последующего подтверждения эффективности и безопасности. Это особенно актуально для орфанных заболеваний, где проведение полноценных крупных исследований затруднено из-за малого числа пациентов.
Нужно разобраться, какие именно препараты уже прошли ускоренную регистрацию и как это повлияло на доступность лечения — спросите у AiGENDA. Первый запрос — бесплатно. Если пригодится, сами выберете тариф.
