Pfizer продолжил регистрировать лекарства в России без клинических исследований с российскими пациентами

пост на 3 мин

Pfizer не ушёл с российского рынка, а перестроил работу. В 2022 году компания остановила набор новых пациентов в клинические исследования в России, но продолжила регистрировать препараты в стране — просто теперь использует другие механизмы. Генеральный директор российского подразделения Pfizer Никита Иванов рассказал РБК, что для этого применяются процедуры взаимного признания с ЕАЭС и внеплановые инспекции регуляторов стран-участниц союза. По его словам, возврат к полноценным клиническим испытаниям в России сейчас маловероятен из-за логистических и технологических барьеров.

Главные препятствия — ограниченный доступ российских медицинских центров к международным исследовательским платформам и сложности с транспортировкой биоматериалов. Некоторые образцы требуют доставки в лаборатории в течение 12–72 часов, что при огромных расстояниях в стране превращается в серьёзную проблему. Это касается как логистики «последней мили», так и интеграции с глобальными системами мониторинга данных, которые критически важны для международных мультицентровых исследований.

По словам медиков и фармацевтических аналитиков, ситуация отражает более широкий тренд: крупные западные производители не покидают российский рынок полностью, но вынуждены адаптировать регуляторные стратегии. Процедура взаимного признания в рамках ЕАЭС позволяет использовать данные об испытаниях, проведённых в других странах союза, что экономит время и ресурсы. Однако этот путь работает только для препаратов, уже зарегистрированных хотя бы в одной из стран-партнёров, и не заменяет полноценных локальных клинических данных, которые особенно важны для редких заболеваний или специфических популяций. С одной стороны, это сохраняет доступ российских пациентов к инновационным терапиям, с другой — замедляет внедрение передовых методов лечения и снижает привлекательность страны для глобальных фармацевтических инвестиций.

В социальных сетях реакция разделилась: часть пользователей считает, что любое присутствие западных компаний — это плюс для доступности лекарств, другие указывают на риски зависимости от параллельных механизмов регистрации, которые могут обходить строгие стандарты доказательной медицины. Некоторые отмечают, что в условиях санкций и логистических ограничений даже такие компромиссные решения лучше, чем полный разрыв.

Этот материал подготовлен искусственным интеллектом. Если вам интересно, как нейросети помогают разбираться в сложных темах — от фармацевтики до международной регуляторики, — попробуйте возможности ИИ на сайте AiGENDA. Там можно быстро анализировать большие объёмы информации, находить ключевые факты в длинных документах, готовить краткие обзоры по профессиональным вопросам и даже тренировать навыки критического мышления, проверяя аргументы и данные. Отличный инструмент для тех, кто хочет экономить время и глубже понимать происходящее.


Кешбэк от ВТБ

Оплатите одну или несколько покупок и получите максимальное вознаграждение!

3000 рублейдо 3000 р.

Подарок от Яндекса

Попробуйте Сплит, с этой картой можно платить частями где угодно онлайн и на кассах — и без переплат до 6 месяцев!

1000 балловдо 3000 р.
Комментариев нет

Добавить комментарий

Минфицра предлагает возрастную идентификацию для онлайн-платформ

Глава Минцифры Максут Шадаев заявил, что Россия рассматривает внедрение возрастной идентификации для…

Москвичи могут жаловаться на завышенные цены на Ленинградском вокзале

Пассажиры Ленинградского вокзала теперь могут жаловаться на завышенные цены не только в…

Котик живёт свою лучшую жизнь

Котик живёт свою лучшую жизнь — именно такой репост стремительно разлетелся по…

Российская теннисистка Алиса Октябрева выиграла юниорский «Ролан Гаррос»

Семнадцатилетняя российская теннисистка Алиса Октябрева завоевала титул чемпионки юниорского «Ролан Гаррос», обыграв…